
翼弗瑞(西诺氨酯片)是翼思生物开发的一种抗癫痫发作药物,于2025年12月9日获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人癫痫患者部分性发作的治疗,其治疗目标为帮助患者实现无发作 。其通过选择性抑制持续性钠离子电流和正向变构调节GABAA受体非苯二氮䓬位点发挥抗癫痫作用 。
西诺氨酯由韩国SK生物科技研发,翼思生物于2021年11月获得其在大中华区的独家开发、注册、本地化生产及商业化权利 。其在华获批主要基于一项覆盖中国、日本、韩国的亚洲关键III期临床研究(C035研究),该研究中国亚组由复旦大学附属华山医院洪震教授牵头 。对于使用1至3种抗癫痫发作药物仍无法有效控制的难治性局灶性癫痫患者,添加使用400mg翼弗瑞后,患者的无发作率接近60%(59.6%) 。该药每日服药1次 ,于2019年11月获美国FDA批准上市,2021年通过欧盟EMA审批,已在全球超过25个国家和地区上市 。截至2025年底,该药物已被全球超过27.5万名癫痫患者使用。2026年3月,翼弗瑞开始在中国临床使用,翼思生物与国药控股建立了合作关系 。
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