印度仿制药产业是全球最大的仿制药出口国，其仿制药供应量占全球市场的近20%。该产业的兴起源于1970年印度颁布的《专利法》，该法规定只授予药品工艺专利而不授予产品专利，为本土企业仿制生产药品提供了制度空间。 印度拥有超过3000家本土制药企业及超10000家制药工厂，并拥有大量通过美国食品药品监督管理局、英国药品管理局等国际认证的药厂。
2005年，印度为符合世界贸易组织规则修改了专利法，但仍保留了“强制许可”等条款以保障药品可及性。2013年，印度最高法院依据此条款驳回了瑞士诺华公司对其白血病药物格列卫的专利保护申请。 通过工艺优化与产业集群效应，印度仿制药实现了低廉的成本，并大量出口至欧美等国际市场，美国是其最主要的出口市场。 例如，位于海德拉巴的制药城聚集了近200家药企，形成了涵盖原料药、制剂生产等环节的全产业链。为保障本国药品可及性，印度建立了广泛的平价药房体系，截至2025年6月，全国已开设超过1.6万家平价药房。产业也面临监管力量薄弱、假药充斥、国际合规成本提升以及国内保障覆盖不均等挑战。
想要了解更多“印度仿制药产业”的信息，请点击：印度仿制药产业百科
