依苏帕格鲁肽α注射液

依苏帕格鲁肽α注射液

依苏帕格鲁肽α注射液是由上海银诺医药技术有限公司研发的人源超长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),通过基因工程重组蛋白技术将人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成重组蛋白,实现血糖依赖性调节机制。该药物于2025年1月26日获国家药监局批准用于成人2型糖尿病治疗,并于2025年1月27日正式获批上市 ,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制 。该药物采用预充式自动注射笔设计,注册规格包括1mg(0.5ml)/支和3mg(0.5ml)/支,起始治疗剂量推荐1mg每周一次,可调整至3mg每周一次 。其通过与IgG2-Fc片段融合形成半衰期达204小时的超长效制剂,支持每周一次给药。临床试验显示,单药治疗24周可使糖化血红蛋白(HbA1c)降低2.2%,非糖尿病人群用药4周平均减重4kg 。

该药已纳入《国家医保药品目录》(2025年版),用于治疗2型糖尿病适应症,该版目录于2026年1月1日生效 。上市后,该药进入上海市生物医药“新优药械”产品目录及浦东新区创新药械产品推荐目录 。

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