
胶原蛋白针剂是一种医美注射类产品,属于软组织填充剂,主要用于改善面部静态皱纹、填充软组织凹陷及提升肤质,其作用包括即时容积填充和刺激自体胶原再生 。按来源可分为动物源胶原蛋白(主要提取自牛或猪)和通过生物技术制备的重组人源化胶原蛋白 。该产品需由专业医生在正规医疗机构操作,使用前需进行皮试,效果通常可维持6至12个月 。
胶原蛋白应用于医美填充的历史可追溯至20世纪80年代初 。1981年,全球首款FDA批准的胶原蛋白植入剂(牛胶原蛋白)问世。2009年,强生公司的猪胶原蛋白填充剂Evolence获FDA批准;同年,中国台湾双美公司的胶原蛋白注射剂进入中国大陆市场 。2021年,锦波生物的“薇旖美”重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批,成为国内首张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证 。经国家药监局批准的三类医疗器械胶原蛋白填充剂产品已达17款 ,市场形成了以锦波生物、巨子生物、创健医疗为主要代表的竞争格局 。
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