国家药品不良反应监测系统（ADR系统）是国家用于药品不良反应报告与管理的官方平台，覆盖药品、医疗器械、化妆品不良反应及药物滥用报告的管理 。该系统于2012年上线运行 。
该系统在2012年新建后全面投入使用 。随着技术发展，系统逐渐老旧，国家药监局在“十四五”期间规划建立新的国家药品不良反应监测信息系统 。2023年11月25日，系统完成升级，升级后需实名制认证，一个基层机构只能注册一个管理员账号，不允许多人共用账号 。此次升级解决了个例报告上报、跟踪报告等模块的报送速度慢等问题 。系统预警平台具备预警规则分级设定、预警信号自动扫描等功能 。
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