《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》是由沙利文新投资大会于2025年8月27日发布的行业研究报告，该报告在大会生命科学新投资高峰论坛平行会——器械专场上首次对外披露 。
报告系统分析了中国医疗器械行业国际化的核心驱动因素与市场布局策略，显示出口呈现“量质齐升”态势：2024年医疗设备出口占比达43.6%，医用耗材占38.0%，体外诊断（IVD）试剂与仪器分别占10.5%和3.3%，产品结构持续向高端化、多元化发展。企业通过拓展欧美成熟市场和东南亚、非洲等新兴市场实现全球布局，美国以25%占比保持最大单一出口市场地位，俄罗斯市场因西方企业业务缩减自2023年起出口比重显著提升。蓝皮书提出未来四大发展方向包括加大研发投入、对接国际标准、提升跨文化沟通能力及实施多元化市场策略。全球医疗器械市场规模预计将从2024年的6230亿美元增长至2035年的11576亿美元，其中亚洲市场增速显著 。报告还细分分析了医疗设备、高值耗材、体外诊断等赛道在不同地域市场的准入政策与典型案例，并指出麻醉机2024年出口总量约2133.8万台，非洲市场年复合增长率达39.39% 。
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