
注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣),外文名Firsekibart,曾用名金纳单抗注射液(Genakumab),是由长春金赛药业有限责任公司研发的抗IL-1β全人源单克隆抗体。2024年4月,其粉剂上市申请获受理。2025年6月,该药在中国获批用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作 。该药为国内获批的IL-1β单克隆抗体 。2026年4月,该药品被纳入国家医保局公示的第一批参照药预沟通药品信息名单 。
该药品通过阻断IL-1β与IL-1受体I及II结合发挥抗炎作用,推荐剂量为200mg皮下注射,规格含200mg/瓶和150mg/瓶 。一项Ⅲ期临床试验显示,单次给药后12周和24周内分别降低首次痛风复发风险90%和87%,中位复发时间较复方倍他米松组延长(未达到 vs 45天),在72小时疼痛缓解效果上呈现非劣效性 。其不良事件发生率低于激素对照组,试验中未报告与感染相关的严重不良事件 。2025年11月,《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》发布,其中提及了IL-1β靶点并构建了全病程抗炎管理策略 。
2026年1月,其注射液剂型针对非感染性葡萄膜炎的境内生产药品注册临床试验申请获受理 。5月,长春金赛药业有限责任公司伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得批准。
想要了解更多“注射用伏欣奇拜单抗”的信息,请点击:注射用伏欣奇拜单抗百科
