
科唯可(通用名:盐酸达利雷生片)是一种抗失眠药,其活性成分为盐酸达利雷生 。该药于2025年6月17日获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,未被列入精神药品管制范畴 。其作用机制为双重食欲素受体拮抗剂,通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合来改善睡眠,半衰期约8小时 。2025年《中国失眠障碍诊断和治疗指南(第2版)》将达利雷生列为强推荐,A级证据 。推荐剂量为25 mg至50 mg,每晚服用不得超过一次,睡前30分钟内口服给药,并且距计划觉醒时间剩余至少7小时 。在中国Ⅲ期临床研究中 ,其在改善后半夜睡眠维持方面显示出效果,且清晨嗜睡情况低于安慰剂组,整体安全性和耐受性良好。
2022年11月,先声药业与Idorsia公司订立协议,获得达利雷生在大中华地区的开发及商业化权利 。该药此前已在美、英、瑞士等国家及中国香港获批上市,于2025年6月在华获批。其生产周期约为两个多月,由海南先声药业分包装,该公司的年产能预计为6亿片 。2026年3月20日,京东健康发起“好眠计划”联盟,科唯可参与了该联盟 。该药在海南“特许医疗”政策下进入中国市场 。
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